Sicherheit vonTenside
Tenside und ihre Metabolite rufen im Organismus biologische Veränderungen hervor, darunter potenziell toxische Wirkungen und Nebenwirkungen wie akute, subakute und chronische Toxizität, Auswirkungen auf Fruchtbarkeit und Fortpflanzung, Embryotoxizität, Teratogenität, Mutagenität, Karzinogenität, Sensibilisierung und Hämolyse. Da Tenside auf unterschiedliche Weise mit verschiedenen Teilen des menschlichen Körpers in Kontakt kommen, gelten für die genannten toxischen Wirkungen und Nebenwirkungen jeweils unterschiedliche Anforderungen.
Tenside finden zunehmend Anwendung in Systemen, die mit dem menschlichen Körper in Kontakt kommen, wie beispielsweise in Arzneimitteln, Lebensmitteln, Kosmetika und Körperpflegeprodukten. Mit steigendem Lebensstandard rücken die toxischen Wirkungen und Nebenwirkungen von Tensiden in verschiedenen Formulierungen mit Hautkontakt immer stärker in den Fokus. Je nach Anwendungsgebiet konzentrieren sich die wichtigsten Bedenken hinsichtlich Tensiden auf Schleimhautreizungen, Hautsensibilisierung, Toxizität, Gentoxizität, Karzinogenität, Teratogenität, Hämolyse, Verdaulichkeit und Resorbierbarkeit sowie biologische Abbaubarkeit. Beispielsweise lag im Kosmetikbereich das traditionelle Prinzip der Inhaltsstoffauswahl vor allem in der kosmetischen Wirkung. Bei der Auswahl von Tensiden wurde lediglich auf die optimale Erfüllung primärer Funktionen wie Reinigung, Schaumbildung, Emulgierung und Dispergierung geachtet; sekundäre oder unterstützende Funktionen wurden als zweitrangig betrachtet, während die Auswirkungen von Tensiden auf den natürlichen Zustand von Haut und Haar kaum oder gar nicht berücksichtigt wurden. Heutzutage hat sich das Auswahlprinzip für Tenside zunehmend dahingehend verschoben, dass der Schutz des normalen und gesunden Zustands von Haut und Haar sowie die Minimierung toxischer Nebenwirkungen für den menschlichen Körper im Vordergrund stehen, bevor die optimale Ausübung der primären und sekundären Funktionen der Tenside berücksichtigt wird. Diese Entwicklung stellt Rohstofflieferanten, Formulierer und Hersteller von Tensiden vor die Herausforderung, die Sicherheit und Verträglichkeit von Tensiden neu zu bewerten, um Verbrauchern möglichst sichere, verträgliche und wirksame Produkte anbieten zu können. Daher ist es unerlässlich, die Sicherheit und Verträglichkeit sowohl bestehender als auch neuer Tensidtypen neu zu bewerten.
Kationische Tenside werden häufig als Desinfektionsmittel und Bakterizide eingesetzt und wirken stark abtötend gegen verschiedene Bakterien, Schimmelpilze und Pilze. Allerdings können sie gleichzeitig toxische Nebenwirkungen hervorrufen. Sie können die Funktionen des zentralen Nervensystems und der Atemwege beeinträchtigen und Magenstauungen verursachen. Anionische Tenside weisen eine relativ geringe Toxizität auf und verursachen im üblichen Anwendungskonzentrationsbereich keine akuten toxischen Schäden am menschlichen Körper. Die orale Einnahme kann jedoch zu Magen-Darm-Beschwerden und Durchfall führen. Nichtionische Tenside sind schwach toxisch oder ungiftig und bei oraler Verabreichung nicht giftig. Unter ihnen weisen PEG-Tenside die geringste Toxizität auf, gefolgt von Zuckerestern, AEO, Span und Tween-Tensiden, während Alkylphenolethoxylate eine relativ höhere Toxizität aufweisen.
Für Wassertiere ist die Gesamttoxizität nichtionischer Tenside höher als die anionischer Tenside.
Subakute und chronische Toxizitätstests sind in der Regel zeitaufwendig. Aufgrund von Unterschieden in den Versuchstieren und anderen Versuchsbedingungen ist ein Vergleich der verschiedenen Daten schwierig. Es gilt jedoch als allgemein anerkannt, dass die Ergebnisse subakuter und chronischer Toxizitätstests für nichtionische Tenside im Bereich der Nichttoxizität liegen. Eine Langzeiteinnahme führt nicht zu pathologischen Reaktionen. Lediglich einige wenige Tenside können bei oraler Einnahme hoher Dosen die Aufnahme von Fetten, Vitaminen oder anderen Substanzen im menschlichen Körper erhöhen oder reversible Funktionsstörungen bestimmter Organe hervorrufen. Daher gelten nichtionische Tenside als Substanzen mit hoher Sicherheit.
In der Lebensmittelindustrie werden nichtionische Tenside häufig als Emulgatoren eingesetzt. Manchmal sind auch ihre Funktionen wie Schäumen, Entschäumen, Benetzen, Dispergieren, Kristallisationshemmung, Alterungsschutz, Verhinderung von Retrogradation, Wasserbindung, Sterilisation und antioxidative Eigenschaften erforderlich. Für als Lebensmittel-Emulgatoren verwendete Tenside gelten strenge Beschränkungen. Nur wenige sind generell zugelassen, und einige unterliegen zusätzlich der Acceptable Daily Intake (ADI, mg/kg), die die maximale Dosis eines bestimmten Zusatzstoffs angibt, die der menschliche Körper pro Kilogramm Körpergewicht dauerhaft aufnehmen kann, ohne gesundheitsschädliche Auswirkungen zu verursachen.
Nichtionische Tenside werden häufig als Lösungsvermittler, Emulgatoren oder Suspendiermittel in pharmazeutischen und Nährstoffinjektionen eingesetzt. Bei großen Injektionsvolumina, insbesondere bei intravenösen Injektionen, muss die hämolytische Wirkung der Tenside unbedingt berücksichtigt werden. Anionische Tenside weisen die stärkste hämolytische Wirkung auf und werden daher in der Regel nicht für Injektionen verwendet. Kationische Tenside stehen an zweiter Stelle in ihrer hämolytischen Aktivität, während nichtionische Tenside das geringste hämolytische Potenzial besitzen. Unter den nichtionischen Tensiden zeigen hydrierte Rizinusölsäure-PEG-Ester relativ geringe hämolytische Effekte und eignen sich am besten für intravenöse Injektionen. Eine Erhöhung des PEG-Polymerisationsgrades führt jedoch zu einer höheren hämolytischen Aktivität als bei Tensiden vom Tween-Typ. Die hämolytische Aktivität nichtionischer Tenside nimmt in folgender Reihenfolge ab: Tween＜PEG-Fettsäureester＜PRG-Alkylphenol＜AEO. Innerhalb der Tween-Reihe ist die Reihenfolge der Hämolyse: Tween 80.
Veröffentlichungsdatum: 12. Mai 2026