계면활성제의 안전성 개요

안전성계면활성제

계면활성제와 그 대사산물은 인체에 생물학적 변화를 유발하며, 급성 독성, 아급성 독성, 만성 독성, 생식능력 및 생식에 대한 영향, 배아 독성, 기형 유발성, 돌연변이 유발성, 발암성, 과민반응 유발, 용혈 등을 포함한 잠재적인 독성 및 부작용을 초래할 수 있습니다. 계면활성제는 다양한 경로를 통해 인체의 여러 부위와 접촉하며, 그에 따라 앞서 언급한 독성 및 부작용에 대한 기준치가 다르게 설정됩니다.

계면활성제는 의약품, 식품, 화장품, 개인위생용품 등 인체와 접촉하는 제품에 점점 더 널리 사용되고 있습니다. 생활 수준 향상에 따라 다양한 인체 접촉 제형에 사용되는 계면활성제의 독성 및 부작용에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 적용 목적에 따라 계면활성제에 대한 주요 관심사는 주로 점막 자극, 피부 과민성, 독성, 유전 독성, 발암성, 기형 유발성, 용혈성, 소화성 및 흡수성, 생분해성 등입니다. 예를 들어, 화장품 분야에서 전통적인 원료 선택 원칙은 화장품 효과를 우선시했습니다. 계면활성제를 선택할 때 세정, 발포, 유화, 분산과 같은 주요 기능만을 고려하고, 부가적인 기능은 부차적인 고려 사항으로 여겼으며, 피부와 모발의 자연적인 상태에 미치는 영향은 거의 또는 전혀 고려하지 않았습니다. 오늘날 계면활성제 선택 원칙은 피부와 모발의 정상적이고 건강한 상태를 보호하고 인체에 대한 독성 및 부작용을 최소화하는 것을 최우선으로 고려하고, 그 다음으로 계면활성제의 최적 주기능 및 보조기능을 고려하는 방향으로 점차 변화하고 있습니다. 이러한 발전 추세는 계면활성제 원료 공급업체, 제형 개발자 및 제조업체에게 새로운 과제를 제시합니다. 바로 소비자에게 가장 안전하고 순하며 효과적인 제품을 제공하기 위해 계면활성제의 안전성과 순함을 어떻게 재평가하고 재검토해야 하는가입니다. 따라서 기존 및 신규 계면활성제 모두의 안전성과 순함을 재평가하는 것이 매우 중요합니다.

양이온 계면활성제는 다양한 세균, 곰팡이에 강력한 살균 효과를 보이는 소독제 및 살균제로 흔히 사용되지만, 동시에 독성과 부작용을 유발하기도 합니다. 중추신경계와 호흡기계 기능을 저하시키고 위장 장애를 일으킬 수 있습니다. 음이온 계면활성제는 독성이 비교적 낮아 일반적인 사용 농도 범위 내에서는 인체에 ​​급성 독성 손상을 일으키지 않지만, 경구 섭취 시 위장 불편감과 설사를 유발할 수 있습니다. 비이온 계면활성제는 독성이 낮거나 없어 경구 투여 시 무독성입니다. 그중 PEG 계면활성제가 독성이 가장 낮고, 그 다음으로 당 에스테르, AEO, Span 및 Tween 계열 순이며, 알킬페놀 에톡실레이트는 상대적으로 독성이 높습니다.

수생 동물의 경우, 비이온성 계면활성제의 전반적인 독성은 음이온성 계면활성제보다 더 높습니다.

아급성 및 만성 독성 시험은 일반적으로 장기간이 소요됩니다. 실험 동물 및 기타 실험 조건의 차이로 인해 다양한 데이터를 비교하기 어렵습니다. 그러나 비이온성 계면활성제의 아급성 및 만성 독성 시험 결과는 일반적으로 무독성 범주에 속하는 것으로 인정되고 있습니다. 장기간 섭취해도 병리학적 반응을 일으키지 않습니다. 다만 일부 종류의 비이온성 계면활성제는 고용량 경구 투여 시 인체의 지방, 비타민 또는 기타 물질의 흡수를 증가시키거나 특정 장기에 가역적인 기능 변화를 유발할 수 있습니다. 따라서 비이온성 계면활성제는 안전성이 높은 물질로 사용될 수 있습니다.

식품 산업에서 비이온성 계면활성제는 유화제로 ​​흔히 사용됩니다. 때로는 거품 생성, 소포, 습윤, 분산, 결정화 방지, 노화 방지, 노화 방지, 수분 보유, 살균 및 항산화 작용과 같은 기능도 요구됩니다. 식품 유화제로 ​​사용되는 계면활성제는 엄격한 규제를 받습니다. 일반적으로 사용이 승인된 종류는 소수에 불과하며, 일부는 인체가 체중 단위당 유해한 건강 영향 없이 지속적으로 섭취할 수 있는 특정 첨가제의 최대 용량을 나타내는 일일 허용 섭취량(ADI, mg/kg) 지표에 의해 더욱 제한됩니다.

비이온성 계면활성제는 의약품 주사제 및 영양제 주사제에서 용해제, 유화제 또는 현탁제로 흔히 사용됩니다. 특히 정맥 주사와 같이 1회 대량 주사가 필요한 경우, 계면활성제의 용혈성을 심각하게 고려해야 합니다. 음이온성 계면활성제는 가장 강한 용혈 효과를 나타내므로 일반적으로 주사제에는 사용되지 않습니다. 양이온성 계면활성제는 두 번째로 용혈성이 강하며, 비이온성 계면활성제는 가장 낮은 용혈성을 나타냅니다. 비이온성 계면활성제 중에서도 수소화 피마자산 PEG 에스테르는 상대적으로 용혈 효과가 낮아 정맥 주사에 ​​가장 적합합니다. 그러나 PEG 중합도가 증가하면 트윈(Tween) 계열 계면활성제보다 용혈 활성이 높아집니다. 비이온성 계면활성제의 용혈성 순서는 다음과 같습니다: 트윈(Tween)＜PEG 지방산 에스테르＜PRG 알킬페놀＜AEO. 트윈 시리즈 내에서 용혈 순서는 트윈 80입니다..